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臨床研究解讀3:<七葉皂苷鈉搽劑治療化療所致靜脈炎的療效觀察>

時間:2021-08-18   訪問量:535

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武漢愛民是國內七葉皂苷鈉首家原研藥物生產企業,專注七葉皂40余年 !

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治療化療所致靜脈炎,武漢愛民<七葉皂苷鈉搽劑>藥劑科推薦用藥。


化療是化學藥物治療的簡稱,通過使用化學治療藥物殺滅癌細胞達到治療目的?;熓悄壳爸委煱┌Y最有效的手段之一,和手術、放療一起并稱癌癥的三大治療手段。手術和放療屬于局部治療,只對治療部位的腫瘤有效,對于潛在的轉移病灶(癌細胞實際已經發生轉移,但因為目前技術手段的限制在臨床上還不能發現和檢測到)和已經發生臨床轉移的癌癥就難以發揮有效治療了。而化療是一種全身治療的手段,無論采用什么途徑給藥(口服、靜脈和體腔給藥等),化療藥物都會隨著血液循環遍布全身的絕大部分器官和組織。因此,對一些有全身播撒傾向的腫瘤及已經轉移的中晚期腫瘤,化療都是主要的治療手段。

靜脈注射化療藥物是治療惡性腫瘤的重要給藥途徑之一, 但由于大多數化療藥物為化學及生物堿制劑, 反復、多次、大劑量靜脈沖擊化療造成的機械刺激以及高濃度藥物對局部的強烈刺激可導致給藥靜脈及鄰近組織發紅、腫脹、疼痛、血管硬化等?;熜造o脈炎是靜脈炎中常見的一種,它是由于長期輸注高濃度刺激性較強的溶液或靜脈內放置刺激性大的塑料管時間過長, 引起的局部靜脈壁化學炎性反應?;熓侵委煱┌Y的主要手段之一, 靜脈給藥仍然是化療的主要途徑, 因此, 為減輕化療性靜脈炎給患者帶來的痛苦, 為保證化療的順利進行, 化療性靜脈炎的預防及處理一直為護理界所關注。那化療所致靜脈炎怎么治療呢?

山東大學附屬濟南市中心醫院藥劑科推薦武漢愛民<七葉皂苷鈉搽劑>。

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本期小編給大家一塊探討化療所致靜脈炎的治療方法,分享一篇題目為《七葉皂苷鈉搽劑治療化療所致靜脈炎的療效觀察》的臨床研究,來自山東大學附屬濟南市中心醫院藥劑科蘇妍醫生。在該臨床研究中,將將120例化療性靜脈炎患者,隨機分為觀察組60例(外涂七葉皂苷鈉搽劑)和對照組60例(多磺酸粘多糖乳膏涂抹)兩組,觀察2組療效情況。結果表明,外涂七葉苷鈉搽劑組的治愈率61.67%顯著高于對照組38.33%;總有效率為( 痊愈率+有效率)95%明顯對照組總有效率70%,,未發現不良反應。外涂七葉皂苷鈉搽劑治療化療所致靜脈炎,是一種簡便、安全、有效的方法,值得臨床推廣應用。

 

下面小編簡單梳理了下臨床研究過程,請各位大佬可參考。

首先,招募化療所致靜脈炎的120例患者,并隨機分為觀察組和對照組。治療組60 例中, 男24 例, 女36 例,非小細胞肺癌11例, 轉移性乳腺癌12例、惡性淋巴瘤20例、卵巢癌15例、頭頸部癌2例、Ⅰ度29例、Ⅱ度20例、Ⅲ度11例;對照組60例中, 患者性別、年齡、疾病類型、化療方案、靜脈炎分型等方面與治療組比較, 其差異無統計學意義, 具有可比性,經統計學分析,均P>0.05。

其次,觀察組在患處涂適量的七葉皂苷鈉搽劑,沿著靜脈炎條索狀、硬結處均衡涂抹、已不溢出為度,4 次/d,7 d 為一個療程;對照組使用多磺酸粘多糖乳膏( 商品名喜遼妥, 德國Mobilat Produktions GmbH 生產,生產批號:20120109, 規格:14 g/支)涂抹,每次擠出1 cm的乳膏涂在患處并輕輕按摩4次/d,7 d 為一個療程。

對于療效判定標準:痊愈: 局部皮膚紅、腫脹、疼痛、灼熱癥狀及沿靜脈走向的條索狀線消失、硬結軟化、靜脈恢復彈性。有效:用藥后灼熱、疼痛消失, 紅腫脹消退面積≥ 80%, 條索狀紅線變軟, 未完全消失;無效:治療后癥狀無明顯改善。

對于結果的分析,治療組七葉皂苷鈉搽劑的痊愈率為61.67%, 有效率為33.33%, 總的有效率為( 痊愈率+有效率)95% ;而對照組多磺酸粘多糖乳膏( 喜遼妥) 的痊愈率為38.33%, 有效率為31.67%, 總的有效率為( 痊愈率+有效率)70%, 治療組七葉皂苷鈉搽劑總有效率優于對照組, 見表格。

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靜脈炎是細胞毒性抗癌藥的常見不良反應。靜脈注射細胞毒性抗癌藥, 常常引起注射靜脈血管無菌性炎癥。炎癥過程中釋放一系列炎癥遞質:白細胞介素-1、腫瘤壞死因子、5- 羥色胺等, 造成血管通透性增加, 組織炎癥性滲出,血管運動障礙( 攣縮或擴張)。七葉皂苷鈉搽劑主要成分為七葉皂苷鈉, 為一種含多酯鍵的三萜皂苷類化合物,具有擴張血管,抗纖維化藥性, 減輕炎性反應, 抑制膠原增生, 增強膠原酶活力,促進增生膠原酶降解, 改善微循環及免疫調節作用, 降低毛細血管的通透性, 抑制炎癥滲出, 減少化療藥物所致局部靜脈及周圍組織的炎癥。

喜療妥的成分為多磺酸基粘多糖, 能透過皮膚在患處發揮作用, 具有抗炎、促血腫吸收、抑制血栓形成、促進局部血液循環、刺激受損組織的再生功能, 并能迅速緩解疼痛和壓迫感, 對皮膚無刺激, 耐受性良好, 臨床單純采用喜療妥乳膏直接涂抹血管治療靜脈炎, 有一定作用, 但有效率偏低。

武漢愛民七葉皂苷鈉搽劑的主要成分是七葉皂苷鈉,它是從七葉樹種植物天師栗的干燥成熟種子中提取得到的三萜皂苷的鈉鹽,能通過增加腎上腺皮質類固醇化合物的分泌,發揮類激素樣抗炎作用;促進前列腺素PGF2的分泌,拮抗前列腺素PGE1、組胺、5-羥色胺與炎性遞質造成的毛細血管和淋巴管通透性增加,通過恢復毛細血管的正常通透性,增加靜脈張力,促進靜脈回流,改善局部血液循環。此外,七葉皂苷可以很好地拮抗ATP含量減少及磷脂酶A2的增加, 后者可導致炎癥介質前體的釋放。因此,減少中性粒細胞粘附與激活,即能夠保護靜脈并可減少水腫,能夠提高靜脈張力、促進靜脈回流、淋巴回流、改善微循環等作用,對于化療性靜脈炎能起到很好的治療作用。

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